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Jedes Jahr kommen etwa 400.000 neue Medizinprodukte wie Hörgeräte, künstliche Hüftgelenke oder Gehhilfen auf den Markt. Die Hürden für eine Neuzulassung sind niedrig: Die Hersteller müssen lediglich nachweisen, dass das Produkt seinen Zweck erfüllt. Doch der Skandal um die fehlerhaften Brustimplantate löste zahlreiche Diskussionen und damit einhergehend den Wunsch nach Verbesserung aus: So fordert die Ersatzkasse striktere Regeln für den Markt der Medizinprodukte.
Ein Markt, an dem kräftig verdient wird. Der Gesamtumsatz der Medizintechnik-Unternehmen in Deutschland hat, nach Aussage von Christian Zahn, der Vorsitzende des Verbands der Ersatzkassen (vdek), bei 20 Milliarden Euro gelegen. Eine Weiterentwicklung des Medizinproduktegesetzes ist laut Zahn unbedingt notwendig. Es fehlen klinische Studien zur Zweckmäßigkeit und zum therapeutischen Nutzen sowie die Verpflichtung, eine Produkthaftpflichtversicherung abzuschließen.
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